{"id":2348,"date":"2020-12-14T09:54:35","date_gmt":"2020-12-14T09:54:35","guid":{"rendered":"https:\/\/exciting-elbakyan.137-74-93-36.plesk.page\/index.php\/2020\/12\/14\/intrabio-ensayo-clinico-ataxia-telangiectasia\/"},"modified":"2026-03-02T12:01:29","modified_gmt":"2026-03-02T12:01:29","slug":"intrabio-ensayo-clinico-ataxia-telangiectasia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/exciting-elbakyan.137-74-93-36.plesk.page\/index.php\/2020\/12\/14\/intrabio-ensayo-clinico-ataxia-telangiectasia\/","title":{"rendered":"Intrabio inicia su nuevo ensayo cl\u00ednico en Espa\u00f1a para el tratamiento de la ataxia telangiectasia"},"content":{"rendered":"

\"IntrabioEl departamento de Neuropediatr\u00eda del Hospital Universitario La Paz de Madrid ser\u00e1 el encargado de coordinar un nuevo ensayo internacional, lanzado por la empresa biotecnol\u00f3gica inglesa Intrabio<\/a><\/strong>, dirigido a pacientes con ataxia telangiectasia, una enfermedad rara, gen\u00e9tica y neurodegenerativa que a\u00fan no tiene cura.<\/p>\n

Aefat<\/a><\/strong>, la asociaci\u00f3n que agrupa a unas 30 familias con ni\u00f1os y j\u00f3venes con ataxia telangiectasia en Espa\u00f1a, ha servido de enlace entre la empresa y el hospital madrile\u00f1o para que este ensayo se pudiera realizar tambi\u00e9n en Espa\u00f1a, para asegurar que las familias espa\u00f1olas tuvieran la oportunidad de participar. Este ensayo cl\u00ednico se est\u00e1 desarrollando tambi\u00e9n en Reino Unido (Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust de Cambridge), Alemania (Universidad de Giessen y Universidad de Munich) y Estados Unidos (Universidad de California, Los \u00c1ngeles).<\/p>\n

\u201cEstamos muy contentos de que el ensayo IB1001-203 de IntraBio ya est\u00e9 abierto en Espa\u00f1a\u201d, ha se\u00f1alado Mallory Factor<\/strong>, presidente de IntraBio. \u201cLos pacientes espa\u00f1oles ahora tendr\u00e1n la oportunidad de acceder a la nueva terapia IB1001 que creemos mejorar\u00e1 significativamente su calidad de vida\u00bb.<\/p>\n

El ensayo cl\u00ednico IB1001-203<\/a> \u201cEfectos de la N-acetil-L-leucina (IB1001) en la ataxia telangiectasia\u201d<\/strong> es un ensayo de fase II, abierto, multinacional y multic\u00e9ntrico, enmascarado para el evaluador. Investiga los efectos del nuevo f\u00e1rmaco IB1001 (N-Acetil-L-Leucina) para el tratamiento de la ataxia telangiectasia (AT).<\/p>\n

En el Hospital La Paz, el investigador principal encargado de coordinar el estudio ser\u00e1 el Dr. Samuel Ignacio Pascual<\/strong>, jefe de Trastornos Neuromusculares y del Movimiento del Departamento de Neurolog\u00eda Pedi\u00e1trica del Hospital Universitario La Paz y profesor del Departamento de Pediatr\u00eda de la Universidad Aut\u00f3noma de Madrid, en colaboraci\u00f3n con Mar Garc\u00eda Romero<\/strong>, investigadora del mismo departamento.<\/p>\n

Precisamente la Dra. Garc\u00eda hablar\u00e1 sobre este ensayo en una conferencia<\/strong> <\/a>que se celebrar\u00e1 el pr\u00f3ximo d\u00eda 16 de diciembre a las 18,30 h (online), dentro de las Charlas Cient\u00edficas sobre Ataxias organizadas por Fedaes, con el t\u00edtulo \u201dAtaxia Telangiectasia. Nuevas perspectivas de tratamiento, ensayos cl\u00ednicos actuales\u201d.<\/p>\n

Los estudios han demostrado que \u201cel IB1001 mejora s\u00edntomas como el equilibrio y la marcha, la motricidad fina, la ataxia, el habla y la cognici\u00f3n<\/strong> en seis semanas, y un efecto neuroprotector y modificador de los efectos de la enfermedad a largo plazo\u201d. IntraBio ha publicado recientemente los resultados exitosos de un ensayo similar con IB1001<\/strong> para el trastorno neurodegenerativo relacionado con la enfermedad de Niemann-Pick<\/a> tipo C. En este ensayo, el IB1001 mejor\u00f3 significativamente los s\u00edntomas, el funcionamiento y la calidad de vida despu\u00e9s de 6 semanas, y estuvo muy bien tolerado.<\/p>\n

En Espa\u00f1a, ser\u00e1n elegibles para participar en el ensayo los pacientes de 6 a\u00f1os o m\u00e1s con un diagn\u00f3stico gen\u00e9tico confirmado de ataxia telangiectasia<\/strong>. Intrabio espera terminar la fase de reclutamiento de pacientes durante el primer trimestre de 2021, si las circunstancias de la pandemia lo permiten.<\/p>\n

El estudio principal del ensayo constar\u00e1 de tres fases<\/strong>: un per\u00edodo de referencia, un per\u00edodo de tratamiento de seis semanas y un per\u00edodo de lavado posterior al tratamiento de seis semanas. Intrabio reembolsar\u00e1 los gastos de viaje y alojamiento del paciente y un acompa\u00f1ante.<\/p>\n

Despu\u00e9s del estudio principal, los pacientes tendr\u00e1n la oportunidad de continuar el tratamiento con IB1001 en la fase de extensi\u00f3n durante un a\u00f1o<\/strong>, si el investigador principal determina que es lo mejor para el paciente. La fase de extensi\u00f3n tiene como objetivo proporcionar m\u00e1s pruebas del beneficio sintom\u00e1tico del IB1001 y demostrar el efecto neuroprotector modificador de la enfermedad del tratamiento. El beneficio potencial del tratamiento a largo plazo se ha observado previamente en estudios de uso compasivo (experimental) y est\u00e1 respaldado por datos in vitro e in vivo.<\/p>\n

IntraBio Inc<\/strong> es una empresa biofarmac\u00e9utica ubicada en Oxford (Reino Unido) con una amplia trayectoria en desarrollo de f\u00e1rmacos exitosos para para enfermedades neurodegenerativas comunes y raras. Las tecnolog\u00edas de IntraBio son el resultado de d\u00e9cadas de investigaci\u00f3n e inversi\u00f3n en las principales universidades e instituciones de todo el mundo.<\/p>\n

Aefat<\/strong> es una asociaci\u00f3n sin \u00e1nimo de lucro creada en 2009 y declarada de utilidad p\u00fablica desde 2014, que est\u00e1 formada por familiares y personas relacionadas con enfermos de ataxia telangiectasia de diferentes puntos de Espa\u00f1a. Tambi\u00e9n mantiene contacto cercano con las familias de afectados en Iberoam\u00e9rica, y se relaciona con asociaciones similares europeas y americanas. Aefat pertenece a FEDER (Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Enfermedades Raras) y FEDAES (Federaci\u00f3n de Ataxias de Espa\u00f1a). Aefat acaba de lanzar una campa\u00f1a internacional<\/a> de concienciaci\u00f3n.<\/p>\n

\"Salida<\/p>\n

La ataxia telangiectasia <\/strong>(AT o A-T) es uno de los 300 tipos de ataxia que existen. Se manifiesta habitualmente antes de los dos a\u00f1os de edad. Afecta a las funciones de diferentes \u00f3rganos y provoca incapacidad de coordinar movimientos, p\u00e9rdida progresiva de movilidad (hacia los 9 a\u00f1os se necesita silla de ruedas), dificultad en el habla, estancamiento en el crecimiento, inmunodeficiencia, envejecimiento prematuro, dificultades para comer, problemas en la piel y en la visi\u00f3n, neumon\u00edas y otras complicaciones. Los pacientes son m\u00e1s proclives a los tumores malignos. Los enfermos son plenamente conscientes de su enfermedad, ya que no afecta a sus facultades mentales, pero la AT les impide realizar de forma independiente las actividades b\u00e1sicas de la vida diaria como vestirse, realizar su higiene personal, alimentarse, etc. Aun as\u00ed, no hay que olvidar que tienen capacidad para pensar, sentir, amar y, por supuesto, para ser felices.<\/p>\n

Datos completos del ensayo cl\u00ednico internacional: <\/em><\/strong><\/p>\n

https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03759678?cond=acetyl+leucine&draw=2&rank=1<\/a><\/strong><\/p>\n

V\u00eddeo campa\u00f1a internacional de sensibilizaci\u00f3n impulsada por Aefat: <\/em><\/strong><\/p>\n

https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=rtwGsOa0kV4&feature=emb_logo<\/a><\/a><\/strong><\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\"IntrabioEl departamento de Neuropediatr\u00eda del Hospital Universitario La Paz de Madrid ser\u00e1 el encargado de coordinar un nuevo ensayo internacional, lanzado por la empresa biotecnol\u00f3gica inglesa Intrabio<\/a><\/strong>, dirigido a pacientes con ataxia telangiectasia, una enfermedad rara, gen\u00e9tica y neurodegenerativa que a\u00fan no tiene cura.<\/p>\n

Aefat<\/a><\/strong>, la asociaci\u00f3n que agrupa a unas 30 familias con ni\u00f1os y j\u00f3venes con ataxia telangiectasia en Espa\u00f1a, ha servido de enlace entre la empresa y el hospital madrile\u00f1o para que este ensayo se pudiera realizar tambi\u00e9n en Espa\u00f1a, para asegurar que las familias espa\u00f1olas tuvieran la oportunidad de participar. 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